深圳哪家公司可以做细菌过滤效率测试?细菌过滤效率检测的目标是检测一次性医用口罩对人体的刺激性、对细菌、颗粒物的过滤性能、以及无菌口罩的洁净度。在我国的口罩相关标准中,只有医药行业标准YY 0469医用外科口罩和YY/T0969一次性使用医用口罩作出了规定,与其他口罩相比,这也是它们的重要特征。
细菌过滤效率测试标准
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩;
YY 0469-2011 医用外科口罩;
EN 14683:2019 外科手术面罩.要求和试验方法等。
检测范围
一次性医用口罩、N95口罩、KN95、活性炭口罩、呼吸阀口罩,细菌过滤效率检测、病毒过滤效率检测。
细菌过滤效率的要求
YY 0469《医用外科口罩》和YY/T 0969《一次性使用医用口罩》两标准中规定的细菌过滤效率均应不小于95 %。根据非油性颗粒物的过滤效率,划分为KN90(≥90%)、KN95(≥95%)、KN100(≥99.97%)。
细菌过滤效率的测试方法
1、测试原理
配制一定浓度的细菌悬浊液,通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶(气溶胶流速22 00±500CFE,平均颗粒直径应为±0.3μm,气溶胶分布的几何标准差不超过1.5),之后以一定流速穿过待测样品,采集穿透样品的气溶胶中的细菌,培养后计数进而计算该样品对细菌的过滤效率。
2、试验准备
测试前应将样品放在21±5℃,相对湿度85±5%的环境中预处理至少4h。并使用金黄色葡萄球菌A TCC65 38接种在适量的胰蛋白酶大豆肉汤中,在37±2℃振荡培养24h。然后用1.5 %蛋白胨将上述培养物稀释至5×105 CFU/ml。
3、测试步骤
1)试验系统不放样品,采样器气流控制在28.3L/min,向喷雾器输送悬液的时间设定为1 min,空气压力和采样器运行时间设定为2min,采集细菌气溶胶作为阳性质控。
2)阳性质控测试完成后,将测试样品安装在采样器上端夹具中,被测面朝上,按程序进行采样。
3)收集2min气溶胶室内的空气样品,作为阴性质控。
4)上述过程可以通过双通道系统同时进行。
5)将采样后的琼脂平板放在37±2℃培养48h,对细菌颗粒气溶胶形成单位阳性孔进行计数,并使用转换表转换为可能的撞击颗粒数。
4、结果计算
c——阳性质控平均值;
T——试验样品计数之和。
注:送检样品一定要注意包装完好,确保无菌取样及分装。
测试样品量
测试样品量:3-15个。
测试周期
一般需要4-7个工作日。
百检网检测熔喷布测试优势
1、全方位服务:百检网检测医疗防护实验室可为企业提供熔喷布/各类口罩的团标/企标、国标、欧标等测试认证服务,为口罩供应链相关企业提供从研发、质检到验货审核的全方位服务;
2、高规格设备:颗粒物过滤效率测试仪采用测试标准中规定的光度计技术,属国内先进设备,测试稳定性和准确率非常高(市面上大部分采用粒子计数设备,设备原理和准确性有待考证,建议谨慎使用)。
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