生物相容性测试有哪些法规要求？

百检网 2022-07-07

欧洲的美国FDA，TGA和监管机构遵循若干法规。欧洲和亚洲遵循ISO 10993作为测试协议指南的主要来源。美国FDA已采用了某些ISO 10993准则，但对于某些测试，它遵循了USP，ASTM和美国FDA的“蓝皮书”

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