体外诊断试剂质控品效期稳定性如何检测?
根据YY/T 1652-2019《体外诊断试剂用质控物通用技术要求》，按照优先顺序可以选择以下两种方法进行验证，a)查看稳定性研究资料或用t检验方法对稳定性研究数据进行统计处理;b)取效期末的质控物进行预期结果的检测。通常情况下选择方法a)，即企业提供稳定性研究资料即可。
体外诊断试剂质控品效期稳定性如何检测?
百检网 2022-07-21
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