医疗器械临床试验备案完成后需变更如何办理？

百检网 2022-07-22

　　答：同一个临床试验项目中涉及项目起止日期、临床试验机构信息、研究者信息、临床试验方案、临床试验备案表中其它内容发生变化时，申办者或代理人应当登录行政许可申请网上申报系统，在申报记录中找到需要变更的临床试验备案项目，进入医疗器械临床试验备案变更页面，填写变更情况，注明每次的变更时间，并且保留以往变更信息，填写核对无误后点击保存字段。之后可自行打印附带变更信息的《医疗器械临床试验备案表》。

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