标准简介
GB/T 16886的本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解提供了一般原则，为生物降解研究的设计与进行提供了一般原则。GB/T 16886的本部分不适用于下列情况：a) 工程化的活体组织产品；b) 评价或研究由机械过程生成降解产物的方法学。生成这类降解产物的方法可视情况在具体产品标准中规定；c) 非降解产物的可沥滤组分。当产品标准中提供了适用于某种产品的降解产物定性与定量的方法时，这些标准优先于GB/T 16886的本部分。英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products
标准状态：作废
替代情况：被GB/T 16886.9-2017代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2001-09-24
实施日期：2002-02-01
作废日期：2018-07-01
出版日期：2004-05-06
页数：平装16开， 页数：10， 字数：15千字
前言
医疗器械综合相关标准
