标准简介
本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解以及生物降解研究的设计与实施提供了基本原则。英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 16886.9-2001
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：11.100.20
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
出版日期：2017-12-01
页数：16页
前言
医疗器械综合相关标准
