标准简介
本标准规定了铒(Er:YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于波长为2.94μm的铒(Er:YAG)激光治疗机。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固,达到治疗的目的。英文名称:Therapeutic laser equipment—Er:YAG laser equipment for therapy
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
出版日期:2018-01-01
页数:16页
前言
本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院。本标准主要起草人:叶岳顺、杜堃、贾晓航、韩坚城、孙瑜。