计量是一门工程与技术基础性学科,将传统的计量监督管理职能和计量测试技术手段运用到医学和生物医学工程领域,解决生物医学工程产品的生产、销售和使用等整个寿命周期内的质量保障问题,便产生了医学计量。所以说,医学计量是计量学与生物医学工程相互渗透,以传统的计量科学为基础,结合医学领域广泛使用的物理、化学参数及其相关医学装备的检测而建立起来的一种专用于医学领域的质量保障体系,包括所建立的多层次的管理机构、技术机构和医学测量基准、标准和检定装置及管理法规、制度、规程、规范和实验室认可等。因此,医学计量所研究对象的复杂性和多层次,需要我们对医学计量的特点、目的和任务进行重新认识,并共同努力构建和完善医学计量的监督管理体系和技术体系。
医用测量器具(含测量标准、标准物质,下同)、仪器设备在生产环节有严格的计量保证体系,属于工业计量的范畴。工业计量的所有技术工作是围绕提高产品质量,保证产品的设计性能及相应技术指标的可靠性等进行的。而医学计量的侧重点是医疗卫生领域里(包括医疗、科研、卫生防疫等)的计量保证,所有技术工作始终围绕证明或证实医用测量器具、仪器设备是否具有可靠的计量特性而进行,其主要方法包括直接比对、计量检定、校准与测试等。
医学计量几乎涉及力学、热学、电学、磁学、声学、化学等诸多学科,即使是某一具体的医疗设备,其测试参数也较多,如一台B超的测试参数(包括声强、患者漏电流、纵横向分辨力、灵敏度等);一台生化分析仪既有光学参数,又有电学、生化参数。
医学计量要研究医用测量器具、仪器设备的计量特性参数是否符合相应的技术法规或技术规程,以保证医学量值的可靠。在医疗工作中,从*简单的体温计、血压计,到心脑电图机、生化分析仪,再到B超、CT、直线加速器及磁共振等,无一不是用一定量值标示测试结果、输出量或反馈数据,是诊断与治疗科学合理化、定量化和规范化的基本条件。医学计量的大量工作必须研究和实施与医疗相关的实际测量,为医疗实践提供计量保证。医学计量是一项服务于医疗工作的技术基础工作,具有服务性。
从量传管理系统本身看,医学计量涉及的测量标准、技术条件、计量检定、人员考核等,已经以技术法规的形式予以确定。凡用于医疗卫生的测量器具、仪器设备均列入了国家强制检定的目录中(共60项117种,用于医疗卫生的有40项76种,约占66%)。它的实施过程也常伴以强制的方式或方法,任何单位和个人不能拒绝计量监督检查。因此,医学计量具有法制性。