标准号:GB/T 16886.3-1997
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
英文标准名称:Biological evaluation of medical devices--Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity
标准状态:被代替,发布于1997-06-26; 实施于1997-12-01; 被代替于2008-09-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:1997-06-26
实施日期:1997-12-01
中国标准分类号:11.040.01
国际标准分类号:11.040.01
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:国家医药管理局医药高分子产品质量检测中心
被以下标准代替:被GB/T16886.3-2008GB/T16886.3-2008全部代替
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-3:1992。
采标中文名称:。
相近标准:GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; 20170947-T-464 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; 20064630-T-464 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验; GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验; GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验; 20184842-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验; 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验