标准号:GB/T 16886.11-1997
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
英文标准名称:Biological evaluation of medical devices--Part 11:Tests for systemic toxicity
标准状态:被代替,发布于1997-06-26; 实施于1997-12-01; 被代替于2012-05-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:1997-06-26
实施日期:1997-12-01
中国标准分类号:11.040.01
国际标准分类号:11.040.01
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心
被以下标准代替:被GB/T16886.11-2011GB/T16886.11-2011全部代替
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-11:1993。
采标中文名称:。
相近标准:GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验; 20184842-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验; 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验; 20081097-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验; YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径; YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验; YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径; GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验; GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验; 20130434-T-464 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验