医药中间体检测

　　医药中间体是生产医药产品的过程中，使用的原料、材料、辅料等中间产品，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。该化学产品可以在普通的化学工厂中生产，只要达到一定水平就可以用于合成药物。中间体的很大一部分属于半成品，属于工艺的中间，须通过某种工艺加工，也就是说，它也是工业材料，而不是*终产品。医药中间体的质量，很大程度上决定了产品的质量。

　　医药中间体检测项目：

　　原料药结构分析、纯度、成分鉴定、成分配比、定性定量分析、解析医药中间体的配方等。

　　医药中间体成分分析：

　　主要是运用物理学的、化学的手段和技术来鉴定医药中间体的结构，检测医药中间体的含量纯度。微谱开发了运用柱筛选技术开发含量和及关物质的检测，气相色谱技术进行残留溶剂检测，技术进行定量分析及鉴别试验，卡尔费休法进行水分含量测试，用柱筛选技术开发手性杂质检测，色谱与质谱联用进行微量杂质，离子色谱法进行离子测试，原子吸收。ICP-MS进行金属含量检测等方法，来确认医药中间体的结构和纯度。

　　医药中间体检测标准：

　　T 0210-1995药用中间体7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸

　　YY/T 0212-1995药用中间体孕甾双烯醇酮乙酸酯

　　YY/T 0213-1995药用中间体3-氯-4-氟苯胺

　　YY/T 0211-1995药用中间体青霉素钾