在马来西亚医疗器械是否要求需要注册才能出售？

百检网 2022-08-03

　　是的，医疗器械确实需要注册才能在马来西亚销售。从 2016 年 7 月 1 日起，马来西亚的医疗器械法强制要求所有外国制造商向 MDA 注册其医疗器械。此外，所有外国制造商现在必须获得合格评定机构 (CAB) 认证，才能获得 MDA 对其产品注册申请的批准。

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