医疗器械有哪些不同的监管分类？

百检网 2022-08-03

　　马来西亚的医疗器械分为 4 个风险等级：

　　A 级：*小风险(血压袖带、剪刀等)

　　B级：低到中等风险

　　C类：中高风险(中高风险)

　　D类：*高风险(可植入设备/显着影响人体生理的设备)

　　正确分类设备是监管策略过程中*重要的一步，这在马来西亚尤其重要，因为其监管体系发展迅速。2016 年年中，马来西亚 MDA 实施了正式的分类系统。

百检能给您带来哪些改变？

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准；

4、免费初检，初检不收取检测费用；

5、自助下单快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、中国通用；

①本网注名来源于“互联网”的所有作品，版权归原作者或者来源机构所有,如果有涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一个月内与本网联系，联系邮箱service@baijiantest.com，否则视为默认百检网有权进行转载。

②本网注名来源于“百检网”的所有作品，版权归百检网所有，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。想要转载本网作品，请联系:service@baijiantest.com。已获本网授权的作品，应在授权范围内使用，并注明"来源：百检网"。违者本网将追究相关法律责任。

③本网所载作品仅代表作者独立观点，不代表百检立场，用户需作出独立判断，如有异议或投诉，请联系service@baijiantest.com