选择有资质的发码机构(目前有3家发码机构:GS1中国、ZIIOT和阿里健康);
1.根据发证机构的标准创建UDI-DI,并确定UDI-PI的信息(如有效期);
2.申请产品注册/备案或变更注册时,提交UDI-DI;
3.选择合适的UDI数据载体(例如条形码、二维码和RFID),并将UDI数据载体分配给*小销售单位和更**别的包装,或医疗器械产品;
4.产品上市前向UDI数据库提交UDI-DI及相关信息;
5.保持UDI-DI和相关信息在UDI数据库中更新。
UDI数据库中的UDI-DI信息将可供所有各方访问,即医疗器械经销商、医疗机构、当局和公众。UDI数据库将允许任何一方在整个生命周期中根据其UDI识别和跟踪医疗器械。