高于AET的物质,之后如何界定是否满足安全性?

百检网 2022-08-05

  答:根据ISO 10993-18中对AET的解释,AET指的是一个阈值,当某个化合物的含量低于这个阈值时,分析人员不需要对该化合物进行定性定量以及进行潜在的毒理学评价。通常情况下,我们默认低于AET的化合物不会对受体产生潜在的毒理学风险。但是,对于ISO/TS 21726中描述的一些特殊考虑的化合物,例如黄曲霉素类化合物、亚硝基类化合物、偶氮类化合物等,AET不适用,需要特别考虑此类化合物的风险性。

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