化妆品出口美国FDA认证法规解析
化妆品种类：皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。
某些产品同时符合化妆品和药品的定义，这个可能发生在产品有两种预期使用目的时。例如：去屑洗发水、防蛀牙膏、止汗剂、防晒保湿水和防晒化妆品。
表1 化妆品和药品差别
表2常见产品的分类
化妆品FDA注册认证
化妆品自愿登记程序（VCPR）是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下：
1、自愿非强制加入系统;
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;
3、仅适用于美国市场销售的化妆品;
4、不代表FDA对企业或产品的认可;
5、企业不得将其作为促销的手段。
化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息，通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动，是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案，对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。
化妆品法规之---原料控制 颜色添加剂管制
有关色素使用的基本要求：
1、所有色素（煤焦油染发剂除外）必须获得FDA许可
2、色素分为需认证色素和免予认证色素
3、使用特定色素识别号
例如：FD&CYellow No. 5
4、符合规定的技术参数
5、符合使用范围和限量
化妆品法规之---标签管理
1. 主要展示版面
1、产品属性
2、安全性警告*
WARNING THE SAFETY OF THIS PRODUCT HAS NOT BEENDETERMINED.
3、内容物净含量
2. 信息版面
1、安全使用指南
2、警示用语*
3、制造商、销售商或包装
4、成分*
5、其他要求标注的信息
3. 内包装上标签标注信息
1、产品名称；
2、安全使用指南 ；
3、警示用语 ；
4、制造商、销售商或包装商的名称和地址；
5、内容物净含量 ；
6、其他要求标注的信息。
4. 成分标注
1、成分的名称：
应使用CIR确定的名称，如果没有 ，可采用以下名称
a.化妆品、盥洗用品香化协会化妆品成分字典；
b.美国药典；
c.美国处方典；
d.食品化学典；
e.美国海军学院和美国专利字典的药物名称。
如果以上都没有，可以用消费者所知道的名称、化学名称或技术名称或描述性名称
2、成分标注顺序：
a.根据含量多少以降序排列。
b.不超过1%含量的成分可以以任意顺序排列在含量大于1%的成分的后面；
c.香料和香精可用“香料”或“香精”表示，以其含量顺序列出;
d.色素可以任意顺序排列在非色素的成分之后；
e.商业秘密的成分可以用“其他成分”代替标注在*后面*;
f.药品的活性成分排列在化妆品成分之前，以Active Ingredient引导* .
化妆品法规之---原材料禁用物质规定
化妆品法规之---GMP
FDA对于化妆品的GMP并非强制性的要求，而是自愿性采用的标准。
百检网可以为化妆品行业企业提供如下服务：
l 化妆品企业注册和成分备案
l 化妆品标签审核
l 化妆品GMP辅导
l FDA化妆品验厂辅导、陪审和翻译。
转载注明：https://www.baijiantest.com/
