标准简介
本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。 本部分包括： 刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的生物模拟实验和体外方法； 详细的体内（刺激和致敏）试验步骤； 结果解释的关键因素。英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for irritation and skin sensitization
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 16886.10-2005
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：11.100.20
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
出版日期：2018-01-01
页数：64页
前言
医疗器械综合相关标准
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