标准简介
本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。本标准不适用于:头灯;GB 9706.19涉及的内窥镜,腹腔镜及其光源;YY/T 1120涉及的牙科用照明灯;GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具;治疗用灯;具有特殊用途的专用光源,如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯;与手术器械连接的灯;GB7000.2涉及的应急照明灯。英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
标准状态:现行
替代情况:被YY 9706.241-2020/XG1-2022代替;替代YY 0105-1993
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:11.040.04
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-09-27
实施日期:2023-05-01
出版日期:2020-11-01
页数:36页
前言
医用光学仪器设备与内窥镜相关标准