标准简介
YY/T0681的本部分规定了测量施加于基材(如膜、纸、非织造布)上的涂胶量。涂胶量以每给定面积的重量表示(如,g/m2)。英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 8:Coating/adhesive weight determination
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：11.080.040
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
页数：12页
前言
YY/T0681《无菌医疗器械包装试验方法》由以下部分组成:———第1部分:加速老化试验指南;———第2部分:软性屏障材料的密封强度;———第3部分:无约束包装抗内压破坏;———第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;———第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法);———第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价;———第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层牢固性;———第8部分:涂胶层重量的测定;———第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破;———第10部分:透气包装材料阻微生物穿透等级试验。本部分为YY/T0681的第8部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分修改采用ASTM F2250-03《软包装材料上印刷墨迹和涂层耐化学性评价》,主要为编辑性修改。本 部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华股份有限公司。本部分起草人:张丽梅、董丹丹、于晓慧、李安国。
