GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 现行

百检网 2021-07-19
标准号:GB 18280.1-2015
中文标准名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
英文标准名称:Sterilization of health care products—Radiation—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
标准状态:现行
标准类型:国家标准
发布日期:2015/12/31 12:00:00
实施日期:2017/7/1 12:00:00
中国标准分类号:深圳市金鹏源辐照技术有限公司
国际标准分类号:11.080.01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:北京市射线应用研究中心
起草人:胡金慧
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