盐酸三氟拉嗪片配方分析

百检网 2021-09-15

检验:含量平均度避光操纵。取本品1片,置乳钵中,加盐酸溶液(1→20)
适量,研磨,使盐酸三氟拉嗪消融,除了去不溶物,用盐酸溶液(1→20)定量浓缩制成每一
1ml含10μg的溶液,照含量测定项下的方式测定含量,应合适划定(附录ⅩE)。
其余应合适片剂项下无关的各项划定(附录ⅠA)。
种别:同盐酸三氟拉嗪。
性状:本品为糖衣片,除了去糖衣后显白色。
含量测定:避光操纵。取本品20片,除了去糖衣后,细密称定,研细,细密称取
适量(约至关于盐酸三氟拉嗪10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(1→20)适量使盐
酸三氟拉嗪消融,并浓缩至刻度,摇匀,滤过,细密量取续滤液,用盐酸溶液(1→20)
定量浓缩制成每一1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在256nm的波长
处测定吸取度,按C21H24F3N3S.2HCl的吸取系数(E11cm)为630计较,即患上。判别:(1)取本品,除了去糖衣,研细,取细粉适量(约至关于盐酸三氟拉嗪10
mg),加水5ml,振摇使盐酸三氟拉嗪消融,滤过,取滤液加硝酸1ml,溶液由粉赤色
变为棕色,加热后溶液显黄色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在256nm的波利益
有较大吸取。
(3)本品的水溶液显氯化物的判别反响(附录Ⅲ)。
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