盐酸哌替啶注射液配方检测

百检网 2021-09-15

检验:pH值应为4.0~6.0(附录ⅥH)。
无关物资取本品2ml,照盐酸哌替啶项下的方式,自“置分液漏斗中”起,依法检
查,应合适划定。
其余应合适打针剂项下无关的各项划定(附录ⅠB)。
含量测定:细密量取本品2ml,加水浓缩成20ml,加氢氧化钠试液3ml使成强碱
性,加氯化钠使饱以及,用乙醚振摇提取5次,每一次15ml,归并乙醚液,用水5ml洗涤1
次,洗液用乙醚5ml振摇提取,归并先后两次获得的乙醚液,细密加硫酸滴定液(0.01m
ol/L)30ml振摇后,在高温蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红批示液2滴,用氢氧化钠
滴定液(0.02mol/L)滴定。每一1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)至关于5.676mg的C15H21
NO2.HCl。
判别:(1)取本品1ml,加水浓缩成5ml,加碳酸钠试液2ml,振摇,即天生
油滴状物;用氯仿提取2次,每一次10ml,归并氯仿液,滤过,滤液中加盐酸5滴,蒸去
氯仿,残渣在105℃干燥1小时,依法测定(附录ⅥC),熔点为182~187℃。
(2)本品显氯化物的判别反响(附录Ⅲ)。
种别:同盐酸哌替啶。
性状:本品为无色的澄明液体。
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