额温枪检测报告第三方检测机构

百检网 2021-09-30
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  额温枪检测产品分类:
  额温枪、体温计、耳温计、家用温度计、体温枪、红外体温计
  检测标准颤温枪检测标准(各国:中/欧/美)
  一、红外额温计属于第二类医疗器械产品。中国销售需要:医疗器械注册证:
  GB/T21417.1-2008(医用红外体温计第1部分:耳腔式);
  GB9706.1-2007(医用电气设备第1部分-安全通用要求);
  YY0505-2012(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
  GB/T 14710-2009(医用电器环境要求及试验方法)。
  欧盟额温枪CE认证检测标准
  IEC60601-1:2005+A1:2012(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
  IEC60601-1-2:2014(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
  IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备,第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求。并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);
  ISO80601-2-56:2017(医用电气设备第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。
  美国额温枪FDA510(k)认证检测标准
  IEC60601-1:2005+A1:2012(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
  IEC60601-1-2:2014(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
  IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备。第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求。并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);
  ISO80601-2-56:2017(医用电气设备第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。
  额温枪检测项目:
  医用额温枪需要医疗器械生产许可证,医疗器械注册证跟对应标准的检测报告
  *GB/T21417.1-2008:温度显示范围、*大允许误差、分辨力、提示/报警功能等
  *GB9706.1-2007:隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等
  *YY0505-2012:辐射骚扰、静电抗扰度、辐射抗扰度等
  *GB/T14710-2009:额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作温度试验、振动和碰撞试验等
  额温枪检测报告办理流程:
  1、提品资料(说明书、规格书等)
  2、确认检测用途及项目要求
  3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
  4、按要求及送样品
  5、收到样品,安排费用后进行样品检测
  6、检测出相关数据,编写报告草件,确认信息是否无误
  7、确认完毕后出盖章并出报告正式件
  8、寄送报告原件
  以上部分就是关于额温枪检测报告的内容,关于其他产品的质量检测报告办理相关的问题可以联系百检网第三方检测机构,公司拥有国家CNAS/CMA权威认证的检测机构。专注为广大企业客户提供检测、认证、鉴定、技术咨询、解决方案等全方位的技术服务,有需求的企业可以直接联系我们咨询相关业务。咨询电话:400-101-7153

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客户案例展示

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