基因毒性杂质预测
毒性亦称生物有害性，一般是指外源性化学物质与生命机体接触或进入生命活性体体内后，能引起直接或间接损害作用的相对能力。
毒性除与物质本身的理化性质有关外，与剂量、接触途径、接触时间有密切关系，在一定意义上，只要超过阈值，任何物质对机体都具有毒性，
如果低于一定量，任何物质都不具有毒性，在大多数情况下与机体接触的量是决定物质是否有毒的重要因素。
百检网医药在对具体化合物进行危险度评估时，**通过查找美国国家医药图书馆的Toxline或欧盟OECD的SIDS等数据库来确定目标化合物的毒性数据，
如：NOEL、LOEL、LD50等。对于没有毒性研究数据的化合物，可以选择适宜的毒性试验，根据毒性试验结果计算NOEL和PDE，
再按照相应制剂的每日*大服用量计算限度。
总之，我们结合ICH的要求，
1）通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性预测；
2）检索已有基因毒性杂质数据库；
3）根据相关数据制定合理的限度
特级会员
上海百检网化工技术服务有限公司
民营企业500人以上独立实验室0个2312
服务行业
材料电子电器化工化妆品环境建筑与工程能源农业认证认可生物医学食品消费品医药相关检测
纯化水检测,百检网
药水成分分析
盐酸林可霉检测
基因毒性杂质检测
