化妆品申报流程为:准备样品/资料→送检→准备送审资料→申报→取得批件。
在化妆品申报流程中,*为重要的就是送检了,这决定了产品是否符合标准,若不符合则基本不可能获通过申报。
申请国产非特殊用途化妆品备案的,产品质量安全控制要求应包括下列内容:
- 颜色、气味、性状等感官指标;
- 微生物指标(不需检测的除外)、卫生化学指标;
- 宣称含x-羟基酸或虽不宣称含a-羟基酸,但其总量≥3% (w/w)的产品应当有pH值指标(油包水(油状产品)、粉状、粉饼类、蜡基类除外)及其检测方法。
- 产品使用说明;
- 卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学) ;
- 人体安全性检验报告(如有人体试用报告的);
- 其他新增项目检测报告(如有化妆品中石棉检测报告等);
- 检验申请表;
- 检验受理通知书;
- 产品使用说明;
- 卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学);
- 如有以下资料应提交:
- 人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用试验)
- 防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告
- 其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)
化妆品申报周期分为:资料准备周期+检测周期+评审审批周期(共需半年以上)
化妆品申报资料准备周期:取决于基础资料准备速度、申报材料编写人员的熟练程度。
化妆品申报检测周期:化妆品根据类别的不同进行的检测可能包括行微生物检验、卫生化学检验、毒性试验、人体安全及功能试验。根据检验项目的不同,检验时间一般为2-4个月,特殊用途化妆品因需做人体试验,时间相对较长。
- (烫发类): 60天
- (祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类):80天
- (健美、美乳类):150天
- (育发类) : 150天
药监局评审会为单月会。药监局要求每月的10日前为收取上报资料结束日,每月的后两周药监局组织专家组召开评审会。一般情况下,将于评审会结束后1.5~2个月取得批件。
以上为国产化妆品申报流程、检测报告及申报周期的大致信息,进口化妆品申报流程因篇幅有限,单开一篇说明。若需国产化妆品申报送检,可咨询百检网。