重要通知！健康食品、特殊医疗食品等生产企业将被列入最高风险等级！

　　重要通知！健康食品、特殊医疗食品等生产企业将被列入*高风险等级！
　　为了促进食品生产企业食品安全风险分类和信用风险分类管理，优化监管资源配置，提高监管效率，国家市场监管局起草了《食品生产企业风险分类管理办法》（草案），并开始征求公众意见。
　　草案将是健康食品、特殊医疗用途配方食品、婴儿配方食品等特殊食品、婴儿辅助食品等特定群体的主要辅助食品、乳制品、肉制品生产企业等高危食品生产企业的静态风险水平Ⅳ档案，即*高风险等级。

　　一旦特殊医疗食品、保健食品等生产企业进入*高风险等级，意味着什么？
　　草案明确规定，市场监管部门应确定食品生产企业的风险水平，并结合食品生产企业的静态食品安全风险因素、动态风险因素和一般信用风险因素进行动态调整。食品生产企业的风险水平从低到高分为A，B级，C级，D四个等级。
　　食品生产企业的风险等级采用评分方法，按百分制计算。其中，静态风险因子量化得分为40分，动态风险因子量化得分为40分，一般信用风险量化得分为20分。风险得分越高，食品生产企业的风险越高。

　　原则上，风险等级为a的食品生产企业每两年至少监督检查一次；风险等级为B的食品生产企业，原则上每年至少监督检查一次；风险等级为C的食品生产企业，原则上每年至少监督检查两次；原则上，风险等级为D的食品生产企业每年至少监督检查三次。
　　根据量化分数，食品生产企业的静态风险因素分为Ⅰ档，Ⅱ档，Ⅲ档和Ⅳ从低到高。低风险食品生产企业的静态风险等级为Ⅰ档案；高风险食品生产企业的静态风险等级为Ⅳ档。
　　根据对食品生产企业的监督检查、监督抽查、责任约谈等情况，对食品生产企业的动态风险因素进行量化评分。
　　
　　这意味着，随着保健食品和特殊医疗食品生产企业的静态风险等级被划分为*高风险等级，这些企业的生产风险等级将更高，并将接受更严格的监督和抽查。
　　什么是保健食品和特医食品？
　　健康食品是指适合特定人群食用的食品，具有调节身体功能，不治疗疾病，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害食品。特殊医疗食品是一种特殊加工和准备的配方食品，以满足饮食限制、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态的特殊需要。这些产品必须在医生或临床营养学家的指导下单独食用或与其他食物一起食用。

　　特殊医疗食品、保健食品等特殊食品市场现状
　　科技部于2017年5月发布“十三五”根据食品科技创新专项规划，力争到2020年实现食品营养均衡设计、饮食健康干预、特殊健康食品、特殊工作环境、特殊医疗用途配方食品等关键技术和新产品创造的跨越式发展，全面提升公众营养健康食品的保障能力。
　　与此同时，我国保健品、特医食品市场开始快速发展。2015年，年，我国保健食品市场规模约为1015年.近五年复合增速为111%，851亿元%；从2011年到2017年，中国对特殊医疗食品的需求从0.65万吨上升到3.增幅超过466万吨，增幅超过4万吨.63倍。保健品和特医食品市场面临着巨大的市场需求，潜力巨大。
　
　　但是，鉴于这些食品的特殊性，根据《食品安全法》，国家严格监督管理保健食品、特殊医疗用途配方食品、婴儿配方食品等特殊食品。要求生产特殊食品和其他特定群体的主要和辅助食品企业，应按照良好生产规范的要求，建立适合生产食品的生产质量管理体系，定期检查体系的运行，确保其有效运行，并向县级人民政府食品安全监督管理部门提交检查报告。