为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家
整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评机制以及药品检查机制。讲座将由美国FDA副局长及相关官员进行介绍,计划开展九次讲座及相关会议,并于本年度执行完毕。
2015年4月22日上午,首次交流在总局举行,美国(FDA总部药品质量办公室代理助理主任李守来(Larry Lee博士在总局做了题为“药品质量办公室职能”和“药品质量量度”的演讲。总局相关司局、在京直属单位、部分省市食品药品监管局、北京大学以及南开大学等共159人参会,并与演讲者进行了较好的互动交流。