药包材检测范围
玻璃瓶、安培瓶、输液瓶、药用丁基橡胶瓶塞、药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片、复合膜(袋)、塑料输液瓶、固体、液体药用塑料瓶、塑料滴眼剂瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素瓶铝塑组合盖等。
药包材检测项目
常规检测:质量、外观、冲击、运输、强度、韧性、弹性等。
理化检测:相容性、密封性、透气透光、吸附性、腐蚀性、水蒸气透过率等。
药包材检测标准
T/CNPPA 3005-2019药包材生产质量管理指南
T/CNPPA 3009-2020药包材变更研究技术指南
YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法
YBB 0014-2002药品包装材料与药物相容性试验指导原则(试行)(附起草说明)
YBB00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则
YBB 0041-2004药品包装材料生产厂房洁净 - 室(区)的测试方法(试行)
YBB00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法