检测介绍 / Inspection Introduction
HTW百检网提供医疗器械性能检测服务,是国家权威认可的医疗器械第三方化学性能测试机构,我们实验室位于江苏苏州及广东深圳,承接中国医疗器械制造企业送检业务,我们拥有CMA性能测试资质,能力覆盖物理性能评价、化学性能评价、生物学评价等,有产品检验需求企业请对接我司工程师!
检测标准 / Testing Standardn
医疗器械物理性能测试项目:
1.拉伸性能
2.撕裂强度
3.硬度
4.弯曲强度
5.粘接强度
6.老化性能
7.使用性能:链接性能、流量、流速、配合性、强度、硬度、泄露、 密合性、刚性 、韧性 、弹性 、吸水率 、持粘性 、水蒸气透过率、落絮 、射线可探测性 、鲁尔圆锥接头性能、滑动性能、耐腐蚀性、抗疲劳等
8.成型加工性能
医疗器械化学性能测试项目:
1.浊度
2.色泽
3.还原物质
4.蒸发残渣
5.灼烧残渣
6.紫外吸光度
7.酸碱度
8.重金属含量比色法(中国药典)
9.(氯离子,钠离子等)离子含量浓度滴定
10.硫酸盐灰分
11.表面活性物质
12.水中溶出物
13.液体吸收量
微粒污染指标
医疗器械性能检测标准:
物理 |
GB/T1962.1/GB/T1962.2 , GBT4340 GBT18457、ISO9626,GB15810,ISO7886-1 |
化学 |
GBT14233 系列标准,中国药典2020 |
其他 / Other
医疗器械性能测试仪器:
医疗器械检测咨询400-101-7153或微信
百检网是国内*早为医疗器械产品提供检测认证服务的第三方实验室。发展至今成为了集医疗器械产品测试、认证、全球技术法规咨询、临床验证、体系认证为一体的“一站式”医疗器械产品质量服务平台。20多年来为众多医疗器械企业如迈瑞、华大基因、开立等提供产品全球入市整体方案。
百检网近年来陆续投资5000万打造的性能实验室,场地面积5000余平米,设备1000台套,新增物理化学性能测试能力并于今年成功获得CMA资质,使其检测能力覆盖物理评价、化学评价、生物学评价,成为行业内服务范围*全的第三方检测机构,新业务启航,欢迎广大客户来电垂询。