医疗器械性能检测

百检网 2021-11-16

检测介绍 / Inspection Introduction

HTW百检网提供医疗器械性能检测服务,是国家权威认可的医疗器械第三方化学性能测试机构,我们实验室位于江苏苏州及广东深圳,承接中国医疗器械制造企业送检业务,我们拥有CMA性能测试资质,能力覆盖物理性能评价、化学性能评价、生物学评价等,有产品检验需求企业请对接我司工程师!


检测标准 / Testing Standardn

医疗器械物理性能测试项目:

1.拉伸性能

2.撕裂强度

3.硬度

4.弯曲强度

5.粘接强度

6.老化性能

7.使用性能:链接性能、流量、流速、配合性、强度、硬度、泄露、 密合性、刚性 、韧性 、弹性 、吸水率 、持粘性 、水蒸气透过率、落絮 、射线可探测性 、鲁尔圆锥接头性能、滑动性能、耐腐蚀性、抗疲劳等

8.成型加工性能


医疗器械化学性能测试项目:

1.浊度

2.色泽

3.还原物质

4.蒸发残渣

5.灼烧残渣

6.紫外吸光度

7.酸碱度

8.重金属含量比色法(中国药典)

9.(氯离子,钠离子等)离子含量浓度滴定

10.硫酸盐灰分

11.表面活性物质

12.水中溶出物

13.液体吸收量

微粒污染指标

医疗器械性能检测标准:

物理

GB/T1962.1/GB/T1962.2 GBT4340  GBT18457ISO9626GB15810ISO7886-1

化学

GBT14233 系列标准,中国药典2020


其他 / Other

医疗器械性能测试仪器:

医疗器械检测咨询400-101-7153或微信

百检网是国内*早为医疗器械产品提供检测认证服务的第三方实验室。发展至今成为了集医疗器械产品测试、认证、全球技术法规咨询、临床验证、体系认证为一体的“一站式”医疗器械产品质量服务平台。20多年来为众多医疗器械企业如迈瑞、华大基因、开立等提供产品全球入市整体方案。


百检网近年来陆续投资5000万打造的性能实验室,场地面积5000余平米,设备1000台套,新增物理化学性能测试能力并于今年成功获得CMA资质,使其检测能力覆盖物理评价、化学评价、生物学评价,成为行业内服务范围*全的第三方检测机构,新业务启航,欢迎广大客户来电垂询。

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司