做跨境电商的广大卖家时不时会碰到各种麻烦事，除了要面对怎么赶也赶不走的跟卖，还要承受侵权的打击，有时候更会被接踵而至的差评搞得焦头烂额。
而每天*害怕的就是查阅邮件时收到亚马逊官方的邮件，因为多半不是什么好事情。
近日，百检网团队群里面看到有卖家说自己收到邮件被判定为医疗产品被禁售了。
据了解，这段时间遇到这样的情况的卖家还不少。
新建的listing被亚马逊审核要提供医疗FDA认证，没有认证将无法审核通过并进行销售。
有经验的卖家给出自己的建议：
有库存的情况：
尝试换个不用审核的类目；或者是可以先移仓出来到海外仓，然后自发货清理完这批库存。
对于新建的listing：
你可以找你供应商要，但是基本不会有。如果你对你的这类产品有信心的话，可以找机构做。
百检网团队也梳理了一些有关FDA认证的信息，希望能对卖家朋友提供一些帮助。
FDA是什么？
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。
它所涉及到的产品类别主要有：食品，化妆品，药物，医疗器械，放射产品及烟草类；其职责是确保这些销往美国或者当地生产的产品的安全。
这里大家需要注意一下FDA检测和FDA认证的区别。
对于食品接触材料（如水杯、奶瓶、餐具等）、化妆品、药物等受管控类别的产品时，一般还需要提供FDA检测报告，来表明你的产品达到质量要求。
同时，也意味着其中一些产品还必须要做过检测才能申请注册FDA认证。
美国FDA认证的意义。
1、美国海关对没有FDA认证的产品有“自动扣留”的权利；
2、一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；
3、在同行业的产品中，提高产品竞争力。
群里面的卖家遇到的都是提供医疗器械FDA认证。
医疗器械范围很广，包括医院用的大中小型仪器设备，如核磁共振，CT机，B 超，监护仪，病床，手术刀等，家用的血压计，体温计，轮椅等。
甚至包括了在别的国家被认为是普通消费品的产品，如牙刷，眼镜，纸尿片，卫生巾等。
这些产品在亚马逊Amazon平台上架时，将会被要求提供注册登记号码。
申请亚马逊FDA认证流程：
1、企业登记；
2、企业注册申请表；
3、FDA确认，发布企业序列号；
4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) ；
有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)
FDA新增加要求提交的其他文件(如有)：企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)
5、注册和列名免费;510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付；
6、办理注册；
7、收费后计算， FDA60个工作日完成注册；
8、FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。
看完FDA认证注册的流程，相信很多人的内心是崩溃的。
如果你对这项注册完全不了解，而你又有需要注册该认证，百检网团队建议*好找个靠谱的第三方服务商代为注册，具体费用和注册相关事项都可以向其咨询并跟进注册进展。
这样能简化我们的注册时间，提高完成认证的效率。
现在亚马逊很多产品都要求提供相关认证，有些卖家上架产品前并不清楚，等到产品销量做起来后，很容易被竞争对手举报或亚马逊审查到。
如果撞到枪口上了，那你只能按照平台的要求来做。对于一些比较敏感的产品，小编建议*好事先做好调研。
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