生物相容性测试哪里可以检测?

百检网 2021-11-16

生物相容性测试哪里可以检测?百检网即可!生物相容性指材料在人体部位引起的某种反应。根据ISO国际标准化组织会议的介绍,生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种机体反应性能,指材料与宿主之间的相容性。生物的材料植入人体内后,对特定的生物组织环境产生影响和作用,生物组织对生物材料也会产生影响和作用,两者的循环作用一直持续,直到达到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。由于本产品的使用并非生物材料植入体内,仅是检测时小腿胫骨皮肤与仪器检测窗口相接触。

体外测试项目:血小板黏附实验、凝血试验、补体激活试验、体外细胞毒性试验、Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、外周血细胞微核试验等;体内测试项目:志敏反应试验、刺激反应试验、急性全身毒性试验、亚慢毒性试验、体内血栓形成试验、热原试验、肌肉植入试验等;

生物相容性检测标准【部分】

NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物眼内晶状体第5部分:生物相容性

YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价第11部分:盖髓试验

YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体第5部分:生物相容性

YY/T 0928-2014神经外科植入物预制颅骨板

DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物人工晶体第5部分:生物相容性

GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价第2部分:动物福利要求

GB/T 22750-2008外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料

ISO 7405-2008牙科牙科用医疗器械的生物相容性评估

ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学牙科用医疗器械生物相容性评价修改件1:阳性控制材料

ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学牙科医疗器械生物相容性评估修改单1

百检网检测生物相容性评价流程

1、电话咨询400-101-7153,了解检测报告用途及检测项目内容。

2、邮寄样品,同城当日达,异地隔日达。

3、工程师报价,详细价目报价表。

4、签订检测协议,支付部分或全部费用。

5、等待试验结果,出具检测报告。

6、邮寄检测报告,其他售后服务。

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