医疗器械应急审批，请记得补充生物相容性检测报告。今年春节后，由于国内疫情的爆发，为保证市场对于防疫医疗用品的供应，各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。
生物相容性报告作为注册提交的必要文件，很多企业由于应急审批过程中，未及时送检提交此报告。
企业在应急审批后要补全生物相容性报告。
为满足广大客户需求
百检网公司组建专业的应急小组
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口罩，防护服、体温枪等
疫情相关产品的生物相容性检测
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生物相容性检测项目
除国内医疗器械注册需要做生物相容性测试外，产品出口到欧盟、美国同样也需要。
各国 生物相容检测标准
1.口罩国内注册：GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2017
2.口罩出口欧盟：ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010
3.口罩出口美国：ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010
百检网实验室介绍
百检网无源医疗器械产品第三方检测实验室，投资2000万，于2019年正式投入使用。
其中生物相容实验室面积3000平米，配备专业的检测设备，现已获得CNAS、CMA授权。
百检网与众多国际公告机构合作良好，可为医疗器械类产品进入全球市场进行专业的咨询、检测、认证服务。
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