医疗器械经营许可证办理所需资料

百检网 2021-11-16

医疗器械经营许可证办理所需资料,中国检验认证百检网为您详解,我司是

医疗器械检测认证机构,为医疗企业提供医疗器械检测、医疗器械认证、医疗器械注册备案等服务的咨询办理,下面是医疗器械经营许可证办理所需资料,需要办理此项认证的客户可自行备好这些资料,更多也可以直接咨询我司工作人员。


医疗器械经营许可证申报所需资料


从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:


(一)营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;


(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;


(三)组织机构与部门设置说明;


(四)经营范围、经营方式说明;


(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;


(六)经营设施、设备目录;


(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;


(九)经办人授权证明;


(十)其他证明材料。


转载注明:https://www.baijiantest.com/

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司