苏州研发特殊物品符合性检测法

百检网 2021-11-23

近年来,苏州生物医药产业蓬勃发展,初步形成了以工业园区生物纳米园、高新区医疗科技产业园、吴中生物医药产业基地等公共技术服务平台为载体,以中科院苏州纳米所、苏州医工所等高端科研院所为技术支撑的良性发展态势。以工业园区生物纳米园为例,目前园内已聚集生物医药企业近700家,其中500家内资企业,主要进行化药、生物药、中药、ADC、小核酸药物、诊断试剂、体外诊断器械、试剂、新兴疗法等生产和研究开发。拥有近8000名各层次研发人员,企业申请专利数累计达2920项,发明专利2263项,获批专利授权695项。2015年产值达到380亿元,增长30%。其中自主创新品牌产值产值76亿,增长35%

一直以来,入出境特殊物品的审批和监管主要以材料审核为主,对企业申报的物品是否与卫生检疫审批单一致,缺少检测规程和检测方法。

苏州据局开展入出境特殊物品符合性检测方法研究,依据企业申报的成分进行针对性检测项目设计,运用蛋白分析、核酸测序等技术手段,判定实际出入境物品是否与企业申报物品一致,是否含有危险核酸物质。这一客观、快速的检测方法和结果,不仅使特殊物品的现场查验手续进一步简化,也提高了企业的诚信水平,有助于累积信用降低现场查验率,进一步提高报检通关效率,检测结果更可作为企业今后入出境特殊物品的审批依据。随着该项检测工作的全面实施,苏州入出境特殊物品监管能力和服务水平得到进一步提升,对苏州生物医药支柱产业集聚和提高核心竞争力产生了积*影响。

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