医疗器械临床前动物实验研究

百检网 2021-12-06

**大型动物实验中心按照国际GLP质量管理标准和AAALAC运作标准建立。已获得实验动物使用许可证

设有微创外科手术室和介入导管室,配备血管造影机(DSA),光学相干断层扫描系统(OCT)、心血管超声系统(TEE) 、麻醉机、呼吸机、支气管镜、胸腔镜、体外循环机、血气分析仪等先进设备,可供心血管介入和骨科植入器械进行临床前动物实验研究。

还可开展动物疾病模型定制、动物尸检、病理切片等研究和服务。

生物学实验室遵循ISO 10993和FDA指南,对生物材料和医疗器械进行生物相容性测试。

中心配备径向支撑力仪、BOSE疲劳机、傅里叶红外、扫描电镜、Micro-CT、高效液相、气相、凝胶色谱、原子吸收(AAS)、质谱联用仪等设备。

可遵循GB、YY、ASTM、ISO等标准进行产品的生物力学、材料成分、显微结构、热力学、3D成像和化学分析等,提供药物和载药医疗器械的药代动力学研究服务。

**拥有专业的检测、体系、法规、临床专家团队,为不同客户设计定制化服务,提供临床前测试,临床方案制定,注册递交、体系建设和法规咨询服务。

联系电话:152 0173 3840

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司