天猫消毒类产品品质抽检行为规范细则

**条【规则衔接】

天猫商品品质抽检规范请参见《天猫商品品质抽检行为规范细则》，本规范为具体类目实施细则。对应类目的商品须同时符合上述规范与本规范。

第二条【适用范围】

本规范适用于在天猫发布的各种用于人体皮肤、手、粘膜、空气或普通物体表面消毒的消毒类产品，如消毒剂、消毒湿巾、消毒棉片、消毒棉签等。不适用于医疗器械产品。

第三条【检验依据】

凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本规则。凡是不注日期的引用文件，其*新版本适用于本规则。

GB 38850-2020《消毒剂原料清单及禁限用物质》

《消毒技术规范》2002版

《化妆品安全技术规范》2015版

《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版

WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》

GB 27948-2020《空气消毒通用要求》

GB 27950-2020《手消毒剂通用要求》

GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》

GB 27951-2021《皮肤消毒剂通用要求》

GB 27952-2020《普通物体表面消毒剂通用要求》

GB 27954-2020《黏膜消毒剂通用要求》

GB 38598-2020 《消毒产品标签说明书通用要求》

GB/T 26367-2020《胍类消毒剂卫生要求》

GB/T 26368-2020《含碘消毒剂卫生要求》

GB/T 26369-2020《季铵盐类消毒剂卫生要求》

GB/T 26370-2020《含溴消毒剂卫生要求》

GB/T 26371-2020《过氧化物类消毒液卫生要求》

GB/T 26372-2020《戊二醛消毒剂卫生要求》

GB/T 26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》

GB/T 27947-2020《酚类消毒剂卫生要求》

GB/T 36758-2018《含氯消毒剂卫生要求》

GB/T 19104-2021《过氧乙酸溶液》

相关产品标准及试验方法

经备案现行有效的商品明示企业标准、平台明确的商品质量要求、商品明示质量要求及国家法律、法规、规章的有关规定。

第四条【检验要求及质量重要度分级说明】

一、产品质量（除标志）检验项目及重要程度分类（见表1）（包括但不限于所列项目）

表1消毒产品实物质量检验项目

序号	检验项目	指标要求	依据法律法规或标准条款	检测方法	分层	备注
1	标签说明书	应符合要求	GB 38598-2020	GB 38598-2020	C	仅消毒剂
2	有效成分含量	产品明示指标要求	产品明示标准	消毒技术规范（2002年版）或产品明示标准	A	仅消毒剂
3	重金属（以铅计）	过氧化物类：≤5mg/kg 其他：≤10mg/kg	GB 27951-2021 GB 27950-2020 GB/T 19104-2021 或产品明示标准	化妆品安全技术规范（2015） GB/T 9735-2008或产品明示标准	A	仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品
4	砷	≤2mg/kg	GB 27951-2021 GB 27950-2020 GB/T 19104-2021 或产品明示标准	化妆品安全技术规范（2015） GB/T 610-2008 或产品明示标准	A	仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品
5	汞	≤1mg/kg	GB 27951-2021 GB 27950-2020 产品明示标准	化妆品安全技术规范（2015）或产品明示标准	A	仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品
6	pH	符合产品明示质量标准	GB 27950-2020， GB 27952-2020 产品明示标准	消毒技术规范（2002年版）或产品明示标准	C
7	甲醇	≤2000mg/kg	化妆品安全技术规范（2015）	化妆品安全技术规范（2015）	A
8	金属腐蚀性	腐蚀速率，＜0.1000（mm/a）	GB 27952-2020 产品明示标准	消毒技术规范（2002年版）	C	仅普通物体表面消毒类产品
9	细菌菌落总数	粘膜消毒剂应无菌其他：≤10CFU/mL（g）	GB 27951-2021 产品明示标准	GB 27951-2021附录A	B	仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品
10	霉菌和酵母菌总数	粘膜消毒剂应无菌其他：≤10CFU/mL（g）	GB 27951-2021 产品明示标准	GB 27951-2021附录A	B	仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品
11	*微生物杀灭试验（大肠杆菌）	悬液法：≥5.00 载体法：≥3.00	GB 27952-2020 产品明示标准	消毒技术规范（2002年版）、产品明示标准	B	仅消毒剂； *项目说明：仅测试产品宣称杀灭的菌种。
12	*微生物杀灭试验（金黄色葡萄球菌）	悬液法：≥5.00 载体法：≥3.00	GB 27952-2020、GB 27951-2011、GB 27951-2021或产品明示标准	消毒技术规范（2002年版）、产品明示标准	B
13	*微生物杀灭试验（白色念珠菌）	悬液法：≥4.00 载体法：≥3.00	GB 27951-2011或GB 27951-2021 产品明示标准	消毒技术规范（2002年版）、产品明示标准	B
14	*微生物杀灭试验（铜绿假单胞菌）	悬液法：≥5.00 载体法：≥3.00	GB 27951-2011或GB 27951-2021 产品明示标准	消毒技术规范（2002年版）、产品明示标准	B
15	63种激素类成分	不得检出	GB 38850-2020、《消毒产品生产企业卫生规范》	化妆品安全技术规范（2015）	A	仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品
16	36种抗感染类药物	不得检出	GB 38850-2020、《消毒产品生产企业卫生规范》	化妆品安全技术规范（2015）	A	仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品
注： 1.63种激素类成分见附录A。 2.36种抗感染类药物见附录B。 3.消毒湿巾、消毒棉片、消毒棉签均取挤出液体进行测试。

第五条【判定原则】

除参见《天猫商品品质抽检行为规范细则》外，总体质量判定原则如下：

一、严重（A）：致命缺点，长期使用情况下，对人体产生致癌，生殖畸形等危害；违规行为间接反映主观恶意和生命或财产安全有关的缺点，严重影响消费者生命或财产安全。包括但不限于以下情形：有效物含量、铅、砷、汞、甲醇、激素、抗感染类药物等指标不符合。

二、中度（B）：重缺点，仅在长期使用情况下，可能导致人体产生慢性健康损害。包括但不限于以下情形：微生物（致病菌除外）指标不符合。

三、轻微（C）：轻缺点和微缺点，对健康无危害，在理化指标、外观方面影响消费者体验、影响性能使用。

附录A

（资料性附录）

63种激素的中文名称、英文名称、CAS号及分子式

序号	中文名称	英文名称	CAS号	分子式
1	曲安西龙	Triamcinolone	124-94-7	C₂₁H₂₇FO₆
2	泼尼松龙	Prednisolone	50-24-8	C₂₁H₂₈O₅
3	泼尼松	Prednisone	53-03-2	C₂₁H₂₆O₅
4	异氟泼尼松	9-fluoroprednisolone	338-95-4	C₂₁H₂₇FO₅
5	氢化可的松	Hydrocortisone	50-23-7	C₂₁H₃₀O₅
6	可的松	Cortisone	53-06-5	C₂₁H₂₈O₅
7	甲基泼尼松龙	Methylprednisolone	83-43-2	C₂₂H₃₀O₅
8	倍他米松	Betamethasone	378-44-9	C₂₂H₂₉FO₅
9	地塞米松	Dexamethasone	50-02-2	C₂₂H₂₉FO₅
10	氟米松	Flumethasone	2135-17-3	C₂₂H₂₈F₂O₅
11	倍氯米松	Beclomethasone	4419-39-0	C₂₂H₂₉ClO₅
12	曲安奈德	Triamcinolone acetonide	76-25-5	C₂₄H₃₁FO₆
13	地索奈德	Desonide	638-94-8	C₂₄H₃₂O₆
14	氟尼缩松	Flunisolide	77326-96-6	C₂₄H₃₁FO₆
15	氟轻松	Fluocinolone acetonide	67-73-2	C₂₄H₃₀F₂O₆
16	曲安西龙双醋酸酯	Triamcinolone diacetate	67-78-7	C₂₅H₃₁FO₈
17	氟氢缩松	Fludroxycortide	1524-88-5	C₂₄H₃₃FO₆
18	泼尼松龙醋酸酯	Prednisolone 21-acetate	52-21-1	C₂₃H₃₀O₆
19	氟米龙	Fluorometholone	426-13-1	C₂₂H₂₉FO₄
20	氢化可的松醋酸酯	Hydrocortisone 21-acetate	50-03-3	C₂₃H₃₂O₆
21	氟氢可的松醋酸酯	Fludrocortisone 21-acetate	514-36-3	C₂₃H₃₁FO₆
22	地夫可特	Deflazacort	14484-47-0	C₂₃H₂₉NO₄
23	泼尼松醋酸酯	Prednisone 21-acetate	125-10-0	C₂₃H₂₈O₆
24	可的松醋酸酯	Cortisone 21-acetate	50-04-4	C₂₃H₃₀O₆
25	卤美他松	Halometasone	50629-82-8	C₂₂H₂₇ClF₂O₅
26	甲基泼尼松龙醋酸酯	Methylprednisolone 21-acetate	53-36-1	C₂₄H₃₂O₆
27	倍他米松醋酸酯	Betamethasone 21-acetate	987-24-6	C₂₄H₃₁FO₆
28	睾酮	Testosterone	58-22-0	C₁₉H₂₈O₂
29	地塞米松醋酸酯	Dexamethasone 21-acetate	1177-87-3	C₂₄H₃₁FO₆
30	布地奈德	Budesonide	51333-22-3	C₂₅H₃₄O₆
31	氢化可的松丁酸酯	Hydrocortisone 17-butyrate	13609-67-1	C₂₅H₃₆O₆
32	孕三烯酮	Gestrinone	16320-04-0	C₂₁H₂₄O₂
33	氟米龙醋酸酯	Fluorometholone 17-acetate	3801-06-7	C₂₄H₃₁FO₅
34	甲基睾丸酮	Methyltestosterone	58-18-4	C₂₀H₃₀O₂
35	氢化可的松戊酸酯	Hydrocortisone 17-valerate	57524-89-7	C₂₆H₃₈O₆
36	曲安奈德醋酸酯	Triamcinolone acetonide acetate	3870-07-3	C₂₆H₃₃FO₇
37	二氟拉松双醋酸酯	Diflorasone diacetate	33564-31-7	C₂₆H₃₂F₂O₇
38	氟轻松醋酸酯	Fluocinonide	356-12-7	C₂₆H₃₂F₂O₇
39	炔诺孕酮	Norgestrel	6533-00-2	C₂₁H₂₈O₂
40	倍他米松戊酸酯	Betamethasone 17-valerate	2152-44-5	C₂₇H₃₇FO₆
41	哈西奈德	Halcinonide	3093-35-4	C₂₄H₃₂ClFO₅
42	泼尼卡酯	Prednicarbate	73771-04-7	C₂₇H₃₆O₈
43	氯替泼诺	Loteprednol etabonate	82034-46-6	C₂₄H₃₁ClO₇
44	阿氯米松双丙酸酯	Alclometasone dipropionate	66734-13-2	C₂₈H₃₇ClO₇
45	安西奈德	Amcinonide	51022-69-6	C₂₈H₃₅FO₇
46	卤倍他索丙酸酯	Halobetasol Propionate	66852-54-8	C₂₅H₃₁ClF₂O₅
47	氯倍他索丙酸酯	Clobetasol 17-propionate	25122-46-7	C₂₅H₃₂ClFO₅
48	氟替卡松丙酸酯	Fluticasone propionate	80474-14-2	C₂₅H₃₁F₃O₅S
49	莫米他松糠酸酯	Mometasone furoate	83919-23-7	C₂₇H₃₀Cl₂O₆
50	醋酸甲地孕酮	Megestrol acetate	595-33-5	C₂₄H₃₂O₄
51	醋酸氯地孕酮	Chlormadinone acetate	302-22-7	C₂₃H₂₉ClO₄
52	倍他米松双丙酸酯	Betamethasone dipropionate	5593-20-4	C₂₈H₃₇FO₇
53	黄体酮	Progesterone	57-83-0	C₂₁H₃₀O₂
54	醋酸甲羟孕酮	Medroxyprogesterone 17-acetate	71-58-9	C₂₄H₃₄O₄
55	倍氯米松双丙酸酯	Beclmetasone dipropionate	5534-09-8	C₂₈H₃₇ClO₇
56	双氟可龙戊酸酯	Diflucortolone valerate	59198-70-8	C₂₇H₃₆F₂O₅
57	氯倍他松丁酸酯	Clobetasone 17-butyrate	25122-57-0	C₂₆H₃₂ClFO₅
58	己酸羟孕酮	Hydroxyprogesterone caproate	630-56-8	C₂₇H₄₀O₄
59	环索奈德	Ciclesonide	126544-47-6	C₃₂H₄₄O₇
60	雌三醇	Estriol	50-27-1	C₁₈H₂₄O₃
61	雌二醇	Estradial	50-28-2	C₁₈H₂₄O₂
62	雌酮	Estrone	53-16-7	C₁₈H₂₂O₂
63	己烯雌酚	Diethylstilbestrol	56-53-1	C₁₈H₂₀O₂

附录B

（资料性附录）

36种抗感染药物的中文名称、英文名称、CAS号及分子式

序号	中文名称	英文名称	CAS	分子式
1	甲硝唑	Metronidazole	443-48-1	C₆H₉N₃O₃
2	氧氟沙星	Ofloxacin	82419-36-1	C₁₈H₂₀FN₃O₄
3	环丙沙星	Ciprofloxacin	85721-33-1	C₁₇H₁₈FN₃O₃
4	克林霉素	Clindamycin	18323-44-9	C₁₈H₃₃ClN₂O₅S
5	克林霉素磷酸酯	Clindamycin phosphate	24729-96-2	C₁₈H₃₄ClN₂O₈PS
6	林可霉素	Lincomycin	154-21-2	C₁₈H₃₄N₂O₆S
7	多西环素	Doxycycline	564-25-0	C₂₂H₂₄N₂O₈
8	米诺环素	Minocycline	10118-90-8	C₂₃H₂₇N₃O₇
9	阿奇霉素	Azithromycin	83905-01-5	C₃₈H₇₂N₂O₁₂
10	克拉霉素	Clarithromycin	81103-11-9	C₃₈H₆₉NO₁₃
11	罗红霉素	Roxithromycin	80214-83-1	C₄₁H₇₆N₂O₁₅
12	氯霉素	Chloramphenicol	56-75-7	C₁₁H₁₂C₂N₂O₅
13	克霉唑	Clotrimazole	23593-75-1	C₂₂H₁₇ClN₂
14	酮康唑	Ketoconazole	65277-42-1	C₂₆H₂₈Cl₂N₄O₄
15	氟康唑	Fluconazole	86386-73-4	C₁₃H₁₂F₂N₆O
16	联苯苄唑	Bifonazole	60628-96-8	C₂₂H₁₈N₂
17	磺胺吡啶	Sulfapyridine	144-83-2	C₁₁H₁₁N₃O₂S
18	磺胺甲嘧啶	Sulfamerazine	127-79-7	C₁₁H₁₂N₄O₂S
19	磺胺甲二唑	Sulfamethizole	144-82-1	C₉H₁₀N₄O₂S₂
20	磺胺甲氧嗪	Sulfamethoxypyridazine	80-35-3	C₁₁H₁₂N₄O₃S
21	磺胺氯哒嗪	Sulfachloropyridazine	80-32-0	C₁₀H₉ClN₄O₂S
22	磺胺甲噁唑	Sulfamethoxazole	723-46-6	C₁₀H₁₁N₃O₃S
23	依诺沙星	Enoxacin	74011-58-8	C₁₅H₁₇FN₄O₃
24	沙拉沙星	Sarafloxacin	98105-99-8	C₂₀H₁₇F₂N₃O₃
25	培氟沙星	Pefloxacin	70458-92-3	C₁₇H₂₀FN₃O₃
26	氟罗沙星	Fleroxacin	79660-72-3	C₁₇H₁₈F₃N₃O₃
27	双氟沙星	Difloxacin	98106-17-3	C₂₁H₁₉F₂N₃O₃
28	莫西沙星	Moxifloxacin	151096-09-2	C₂₁H₂₄FN₃O₄
29	诺氟沙星	Norfloxacin	70458-96-7	C₁₆H₁₈FN₃O₃
30	恩诺沙星	Enrofloxacin	93106-60-6	C₁₉H₂₂FN₃O₃
31	呋喃它酮	Furaltadone	139-91-3	C₁₃H₁₆N₄O₆
32	四环素	Tetracycline	60-54-8	C₂₂H₂₄N₂O₈
33	土霉素	Oxytetracyclin	79-57-2	C₂₂H₂₄N₂O₉
34	金霉素	Aureomycin	57-62-5	C₂₂H₂₃ClN₂O₈
35	螺内酯	Spironolactone	52-01-7	C₂₄H₃₂O₄S
36	灰黄霉素	Griseofulvin	126-07-8	C₁₇H₁₇ClO₆