标准简介
本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。本文件适用于下列材料：--固形和非固形材料，如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料，--非吸收性材料，和--可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。本文件也适用于评价临床上预期用于局部损伤表面或损伤内表面的医疗器械产生的局部组织反应。英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 16886.6-2015
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：11.100.20
发布部门：国家市场监督管理总局.
发布日期：2022-04-15
实施日期：2023-05-01
页数：32页
前言
医疗器械综合相关标准
