标准简介
GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息包括指南和本部分应用流程图。? 本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。? 注： 本部分没有规定乙二醇(EG)的限量。英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 16886.7-2001
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
出版日期：2017-01-01
页数：84页
