临床生化检测试剂随着科学技术及自动生化分析仪的发展经历了四个阶段。20世纪40至50年代**代产品是各医院实验室自行配制简单试剂,能开展的生化检测的方法及检测项目十分有限,由于无法统一标准,准确性*差。50~70年代产生了第二代产品,即事先配制多种试剂,使用前临时混合在一起。
由于受多种技术的限制,这类试剂的稳定性差,多数在冰箱内只能保存数天,并且操作繁琐费时,容易加错试剂。第三代产品是干粉剂型生化试剂,也是商品试剂开发应用的开始。即70年代开发研制的冻干试剂,后又发展成干粉试剂,其优点是即可以交长期的保存,又便于运输。冻干试剂是先将各种化学试剂溶解混合后,分装在不同的试剂瓶内,再经冻干处理。但冻干试剂中残留的含水量不易精确控制,造成瓶间差较大。
干粉试剂是将各种干燥的化学试剂直接混合加工而成,各瓶内试剂中所含水分量均一。但冻干和干粉生化试剂在用前要复溶,复溶时对水质及其加入量要求很高,复溶后保存期短,稳定性差,常常造成浪费,同时不能抗干扰。第四代产品处子80年代末,即液体双生化试剂,其中分为单一试剂和双试剂,这种*新生化试剂的生产技术,使各种原来不易保存的生化试剂,不稳定的酶和辅酶能够在水溶液中长期保存,其优点是准确,稳定性好,抗干扰能力强无须复溶,使用十分方便,不易浪费。而且使用前无须准备,可直接上机使用,并同样使用于手工法。