标准简介
GB/T30661的本部分规定了用于维持组织完整性和预防组织创伤的轮椅车座垫的测试设备、测试方法及信息发布的要求。它不包括座垫阻燃性的要求和测试方法。附录 B 提供了关于选择阻燃性座垫的建议。本部分没有规范座垫接触面压力分布的特性以及座垫的散热和水蒸气散耗特性,在GB/T30661将来部分将进一步规范。本部分适用于用作其他支撑系统的维持组织完整性的装置,同时也适用于轮椅车以外的座垫。英文名称:Wheelchair seating—Part 2: Determination of physical and mechanical characteristics of devices intended to manage tissue integrity—Seat cushions
标准状态:现行
中标分类:轻工、文化与生活用品>>钟表、自行车、缝纫机>>Y14自行车
ICS分类:医药卫生技术>>11.180残疾人用设备
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2014-12-31
实施日期:2015-07-01
出版日期:2015-07-01
页数:28页
前言
GB/T30661《轮椅车座椅》由以下部分组成:———第1部分:身体部位、体位及体位支撑面的词汇、基准轴规则和测量;———第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定 座垫;———第3部分:体位支撑装置的静态、冲击和疲劳强度测定;———第4部分:用于机动车上的座椅系统;…本部分为 GB/T30661的第2部分。本部分按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分使用翻译法等同采用ISO16840-2:2007《轮椅车座椅 第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定 座垫》。与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:———GB/T16886.1—2011 医疗器械生物学评价 第 1 部分:风险管理过程 中 的 评 价 与 试 验(ISO10993-1:2009,IDT)———GB/T18029.26—2014 轮椅车 术语(ISO7176-26:2007,IDT)———GB/T24218.8—2010 纺织品 非织造布试验方法 第8部分:液体穿透时间的测定(模拟尿液)(ISO9073-8:1995,MOD)请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由中华人民共和国民政部提出。本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会 (SAC/TC148)归口。本部分起草单位:国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检验中心、佛山市东方医疗设备厂有限公司、上海互邦医疗器械有限公司。本部分主要起草人:闫和平、谷慧茹、单新颖、赵次舜、赵键荣、闫伟。