葡萄糖和葡萄糖注射液的分析

百检网 2022-10-28

(一)葡萄糖的特殊杂质检查

1.溶液澄清度与颜色 检查水中不溶性物质和有色杂质

2.亚硫酸盐和可溶性淀粉 加碘试液应显黄色,如有亚硫酸盐存在碘会褪色;如有可溶性淀粉,则呈蓝色。

3.蛋白质 加磺基水杨酸溶液不得发生沉淀

4.乙醇溶液澄清度 控制糊精。葡萄糖溶于热乙醇,糊精溶解度小。

(二)葡萄糖注射液的检查

高温灭菌时分解产生5-羟甲基糠醛,该分子具共轭结构,在284nm有*大吸收。控制该波长处吸收度。含量测定

1.葡萄糖注射液

2.葡萄糖氯化钠注射液

(1)葡萄糖 同葡萄糖注射液

(2)氯化钠 银量法。加糊精溶液形成保护胶体,有利于对指示剂吸附,有利于终点观察。加硼砂溶液调节pH值,促使荧光黄电离,增大指示剂阴离子有效浓度,使终点变化敏锐。

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