标准简介
本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。英文名称：Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0606.5-2007
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-11-07
实施日期：2019-11-01
出版日期：2018-11-01
页数：20页
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准
