标准简介
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin,HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒。英文名称:Human chorionic gonadotropin (HCG) detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)
标准状态:现行
替代情况:替代YY/T 1164-2009
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-12-06
实施日期:2022-12-01
页数:12页
前言
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