标准简介
本标准规定了适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴的试验和包装标签等要求。本标准适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴。本标准使用了YY/T 0873（所有部分标准）[ISO 6360（所有部分标准）]中的编码系统，该15位全数组的编码系统用于标记所有类型的牙科旋转器械。英文名称：Dentistry—Mandrels for rotary instruments
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
出版日期：2016-01-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准修改采用ISO13295:2007《牙科 旋转器械用心轴》(英文版)。本标准与ISO13295:2007的技术性差异如下:———关于规范性引用文件,本标准做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:● 用修改采用国际标准的GB/T228.1—2010代替了ISO6892;● 用GB/T9937(所有部分)代替了ISO1942(所有部分);● 用YY/T0873(所有部分)代替了ISO6360(所有部分);● 用修改采用国际标准的YY/T0967.1—2015代替了ISO1797-1;● 用等同采用国际标准的YY0873—2013代替了ISO8325:2004。———ISO13295:2007中类型1、类型2以及配合类型1、类型2使用的螺钉,螺钉孔和螺钉的尺寸为M1.7,本标准中在保留原ISO 标准M1.7的基础上,增加M1.6和M1.8这两个尺寸。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99SC1)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波信远齿科器械有限公司。本标准主要起草人:万易易、李丹荣、黄敏菊、袁奕琳、阮志孟。
