标准简介
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求。本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范。英文名称：Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0881-2013/XG1-2020;强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
页数：16页
前言
本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。本标准主要起草人:万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉。
