标准简介
YY0801的本部分适用于:a) 预期用在符合ISO7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下医用气体的终端:1) 氧气;2) 氧化亚氮;3) 医用空气;4) 二氧化碳;5) 氧气/氧化亚氮混合气体[50%/50%(体积比)]。b) 预期用在符合ISO7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下气体和用途的终端:1) 富氧空气;2) 驱动手术器械用的空气;3) 驱动手术器械用的氮气;4) 真空。英文名称:Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
标准状态:现行
替代情况:强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
出版日期:2012-06-01
页数:24页
前言
YY0801的总标题是《医用气体管道系统终端》,包括以下两部分:———第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端;———第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端。本部分为YY0801的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分修改采用ISO9170-1:2008《医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端》(英文版)。本部分与ISO9170-1:2008相比较,主要差异包括:———ISO9170-1:2008的引言转化为本部分的引言,删除了ISO9170-1:2008的前言;———ISO9170-1:2008中引用的国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用;———ISO9170-1:2008中表2“医用气体的符号和颜色代码”的颜色代码改为采用GB7144。本部分所引用的国际标准,待其转化成为国家或行业标准后同期实施。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。本部分主要起草人:丁德平、王伟。