标准简介
本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医用器具用聚碳酸酯专用料的要求。本标准不适用于聚碳酸酯共聚物。英文名称:Polycarbonate material for manufacture of infusion,transfusion and injection equipments for medical use and other medical devices
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
出版日期:2012-06-01
页数:12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准参考了ASTMF997-98a(2003)《医用聚碳酸酯标准规范》,与之非等效。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。本标准主要起草人:黄迪生、王荣辉、潘华先、郭伦。