标准简介
本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用*小资料群。本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商，以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。英文名称：Implants for surgery—Minimum data sets for surgical implants
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：ICS11.040.40
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
出版日期：2009-01-01
页数：平装16开/页数：8/字数：7千字
前言
本标准等同采用ISO16054:2000《外科植入物 外科植入物用*小资料群》。本标准的附录A 为资料性附录。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:李立宾、孙惠丽、杨建刚、付瑞芝。
.png)
