标准简介
本标准规定了永久植入物颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。本标准还给出了闭合力的测试方法。英文名称:Neurosurgical implants—Self-closing intracranial aneurysm clips
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
出版日期:2010-01-01
页数:12页
前言
本标准等同采用ISO9713:2002《神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹》。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:张文惠、李楠、李沅、董双鹏。