标准简介
本标准规定了设计加速老化方案的指南。本标准适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统的无菌完整性和其包装材料组件的物理特性受所经历的时间的影响。本标准不适用于实时老化方案。英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging
标准状态:现行
替代情况:替代YY/T 0681.1-2009
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:11.080.40
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-01-01
出版日期:2019-01-01
页数:16页【彩图】
前言
一般与显微外科器械相关标准